醫(yī)療器械工作總結(jié)
總結(jié)是指社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)單位和個(gè)人對(duì)某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回顧和分析,得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識(shí)的一種書面材料,它能夠給人努力工作的動(dòng)力,不如靜下心來(lái)好好寫寫總結(jié)吧?偨Y(jié)一般是怎么寫的呢?以下是小編精心整理的醫(yī)療器械工作總結(jié),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
醫(yī)療器械工作總結(jié)1
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年,我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn),制定了本單位的抽樣計(jì)劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件(其中中藥飲片14件,中成藥125件,西藥211件,自制制劑70件),作全部檢驗(yàn)317件,部分檢驗(yàn)103件,達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時(shí),根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的要求,主動(dòng)出擊,在抽樣前,加大對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查。例如,在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí),加大對(duì)購(gòu)入渠道,銷售去向的檢查;在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí),加大對(duì)門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過(guò)抽驗(yàn)與檢查互動(dòng),執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,其中立案處罰2起(非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械案1件)。
2、藥品專項(xiàng)抽樣工作
今年,市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點(diǎn),下達(dá)了多次專項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排,確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位,按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項(xiàng)抽樣工作9次。今年專項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件(實(shí)際抽樣49件),其中不合格7件。同時(shí),今年還配合市局完成了國(guó)家局評(píng)價(jià)性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計(jì)完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為2.13%。其中批發(fā)單位1件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件,零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對(duì)幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的'匯總后,我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對(duì)部門職責(zé)、抽樣計(jì)劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求,使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊(cè)得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件,收到檢驗(yàn)報(bào)告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數(shù)的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。
回顧XX年,我分局在完成抽樣工作的同時(shí),對(duì)抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié),不斷完善了抽樣工作計(jì)劃。注重主動(dòng)出擊,做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動(dòng),確保人民用藥安全,世博用藥安全。
醫(yī)療器械工作總結(jié)2
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有半年了。在這半年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過(guò)自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào)。
一、銷售業(yè)績(jī)狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里,在銷售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,沒(méi)有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績(jī)狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上
通過(guò)這段時(shí)間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xxx產(chǎn)品的用途、型號(hào)、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xxx目前在醫(yī)院里沒(méi)有普及使用,客戶和醫(yī)院對(duì)xxx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),客戶和醫(yī)院對(duì)xxx產(chǎn)品都比較感興趣,對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿期盼;
2、在客戶開發(fā)上
通過(guò)這段時(shí)間,每天通過(guò)網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強(qiáng)與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有了很大的積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如海南xxx科技、濰坊xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過(guò)程中;
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過(guò)這段時(shí)間,關(guān)注全國(guó)省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xxx和xxx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xxx器械和xxx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xxx和xxx已授權(quán)xxxx商貿(mào)參與投標(biāo),對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情;
三、銷售工作中存在的主要問(wèn)題
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問(wèn)題。
1、對(duì)產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng),經(jīng)過(guò)部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過(guò)之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的.新客戶,加強(qiáng)客戶拜訪
溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過(guò)平時(shí)與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中,通過(guò)自身學(xué)習(xí)以及通過(guò)向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng),了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶提出的任何問(wèn)題;
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)
目前xxx和xxx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng);
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強(qiáng)公司部門之前的溝通。
以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結(jié),也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正。
銷售部:xxx
20xx年12月29日
醫(yī)療器械工作總結(jié)3
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過(guò)xx元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的'醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家(其中藥品批發(fā)公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%,一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次,車輛xx臺(tái)次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起,其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序x起,結(jié)案x起,x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì):xx元,現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì):xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核,對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查,對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改,對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前,共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份,醫(yī)療器械不良事件xx份,完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理,我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后,積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng),遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強(qiáng)大局意識(shí),為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)4
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年10月12日-14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日,協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的`基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流,提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年3月30日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì)召開了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會(huì)員3個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。
協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問(wèn)題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)5
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的'潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量
降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人
的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械工作總結(jié)6
今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%,一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺(tái)次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起,其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起,結(jié)案8起,1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì):42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì):22,892.88元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核,對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查,對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改,對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前,共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理,我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后,積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更25家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的.藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機(jī)關(guān)股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報(bào)表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng),遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強(qiáng)大局意識(shí),為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)7
20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會(huì)議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項(xiàng)檢查為契機(jī),抓源頭、管流通、控終端,堅(jiān)持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:
一、全年工作完成情況
。ㄒ唬┮(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可,是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過(guò)程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí),確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí),二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年,我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更,為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范,積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì),曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動(dòng)等,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理,并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況, 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的'名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整;是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
。ㄈ┚慕M織、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》,今年,我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求,做到全面檢查不留死角,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案,實(shí)行一戶一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強(qiáng)制度檢查,及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為,同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查,落實(shí)痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作:
(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái),安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬(wàn)元,解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
。ǘ⿲(duì)口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái),通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉(cāng)庫(kù)面積20xx平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,繳納稅收300余萬(wàn),解決就業(yè)崗位130余個(gè),產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個(gè)高端專利項(xiàng)目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算:
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開展各類專項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái),醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷,擅長(zhǎng)物流的專心做物流,既節(jié)約了社會(huì)資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月,我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé):
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實(shí)施,對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理;
3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題,提出糾正和預(yù)防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng);
5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作; 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng);
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,使設(shè)備處于完好狀態(tài); 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析;
9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理,購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好,滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用;
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程,定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械工作總結(jié)8
蚌埠檢驗(yàn)檢疫局20xx年政務(wù)公開工作總結(jié)20xx年,在XX市政務(wù)公開辦公室的關(guān)心指導(dǎo)下,蚌埠檢驗(yàn)檢疫局度重視政務(wù)公開工作,不斷健全工作機(jī)制,規(guī)范運(yùn)作程序,創(chuàng)新載體建設(shè),強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),以社會(huì)需求為導(dǎo)向豐富公開內(nèi)容,千方百計(jì)拓展公開渠道,圍繞“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)要求,F(xiàn)就有關(guān)情況總結(jié)如下
。ㄒ唬 領(lǐng)導(dǎo)重視,確保政務(wù)公開工作落到實(shí)處
為保障政務(wù)公開工作有序開展,我局重新調(diào)整了政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組成員,成立了由局黨組書記、局長(zhǎng)張百存任組長(zhǎng),副局長(zhǎng)王德文、劉偉任副組長(zhǎng),各科室主要負(fù)責(zé)人為成員的局政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,專人專崗負(fù)責(zé)具體工作開展。目前,基本形成了主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)協(xié)調(diào)具體抓,有關(guān)部門明確專人負(fù)責(zé)抓,紀(jì)檢監(jiān)察部門全程參與督促抓的工作機(jī)制,逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務(wù)公開工作網(wǎng)絡(luò),形成了各負(fù)其責(zé)、各司其職的政務(wù)公開工作良好格局。
。ǘ 建章立制,確保政務(wù)公開工作運(yùn)行規(guī)范
為確保及時(shí)、準(zhǔn)確、全面做好政務(wù)公開工作,充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫信息對(duì)公眾和廣大外貿(mào)企業(yè)在生產(chǎn)、生活和經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的服務(wù)作用,我們立足于建章立制,形成了一套較為完善、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開規(guī)定》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政務(wù)公開工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息公開責(zé)任追究制度》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息依申請(qǐng)公開工作制度》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務(wù)咨詢回復(fù)管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗(yàn)檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度,對(duì)信息公開遵循的原則、內(nèi)容、形式、組織領(lǐng)導(dǎo)、保密審核、責(zé)任追究等作出明確規(guī)定,使我局信息公開各個(gè)環(huán)節(jié)工作有章可行、有制可依。
。ㄈ╅_展活動(dòng),確保標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年工作落實(shí)
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)全省政務(wù)公開政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)方案的通知》要求,我局積極組織開展政務(wù)公開“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)。從落實(shí)政府信息公開基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開目錄標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)入手,對(duì)我局網(wǎng)站信息公開目錄進(jìn)行全面的調(diào)整,進(jìn)一步完善工作程序,建立健全內(nèi)容全面、分類合理、層級(jí)清晰、易于檢索的目錄體系,并公開行政收費(fèi)依據(jù)和范圍,提升檢驗(yàn)檢疫工作的社會(huì)透明度。同時(shí),完善、實(shí)施政務(wù)服務(wù)窗口標(biāo)準(zhǔn)。在我局報(bào)檢大廳窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作中,實(shí)現(xiàn)了功能區(qū)域科學(xué)優(yōu)化、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一配置、服務(wù)規(guī)范統(tǒng)一要求、服務(wù)水平全面提升,營(yíng)造出文明、優(yōu)質(zhì)、有序、高效的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)形象,更好地為對(duì)外貿(mào)易發(fā)展服務(wù)。一是在局報(bào)檢大廳設(shè)立信息公開和業(yè)務(wù)申報(bào)自助平臺(tái),方便企業(yè)查詢公開信息;設(shè)立檢務(wù)公告欄并配置資料架,動(dòng)態(tài)發(fā)布有關(guān)新政策、新規(guī)定、新要求,使企業(yè)及時(shí)了解掌握、配合落實(shí),同時(shí)接受社會(huì)監(jiān)督。二是從打造貼心、高效、規(guī)范、品牌窗口入手,為外貿(mào)企業(yè)和公眾提供滿意的服務(wù)。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭(zhēng)取更多的關(guān)稅減免,我局通過(guò)發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式,積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書知識(shí),引導(dǎo)企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策;無(wú)紙化報(bào)檢,讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng);窗口工作人員嚴(yán)格依法依規(guī)辦事,為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質(zhì)服務(wù),贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽(yù)。通過(guò)政務(wù)公開和政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)的開展,進(jìn)一步完善了我局政務(wù)公開和政務(wù)服務(wù)目錄、流程、載體和制度,為深化我局政務(wù)公開工作提供了可靠保障。
。ㄋ模┰黾踊(dòng),提升公眾參與的主動(dòng)性
我局將堅(jiān)持政務(wù)公開與轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結(jié)合,提高網(wǎng)站信息公開工作的實(shí)效性和互動(dòng)性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目,增強(qiáng)在線互動(dòng),為公眾和外貿(mào)企業(yè)提供各類業(yè)務(wù)事項(xiàng)的辦理和咨詢服務(wù)。二是將信息發(fā)布內(nèi)容從宣傳介紹,轉(zhuǎn)變到提供與公眾密切相關(guān)、實(shí)際有效的`信息上來(lái),為公眾提供實(shí)用的政務(wù)信息。
。ㄎ澹┲攸c(diǎn)信息公開透明,有效監(jiān)督權(quán)力運(yùn)行
我局對(duì)招標(biāo)采購(gòu)、行政審批等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行情況和信息及時(shí)公開,并通過(guò)“民意征集”、“公眾留言”、“局長(zhǎng)信箱”廣泛聽取意見和建議。重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督,規(guī)范了行政行為,改進(jìn)了工作作風(fēng),使我局的各項(xiàng)施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運(yùn)行,提高工作透明度。與此同時(shí),做好政務(wù)公開工作的定期檢查、通報(bào)和整改,確保工作落到實(shí)處。通過(guò)外部監(jiān)督與內(nèi)部防控的有效結(jié)合,進(jìn)一步完善權(quán)力監(jiān)督制約機(jī)制,有效提高了我局黨風(fēng)廉政建設(shè)整體水平。
三、問(wèn)題及工作計(jì)劃
我局政府信息公開工作雖然取得了一些成績(jī),但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如:重點(diǎn)領(lǐng)域的信息,仍然存在著公開不及時(shí)、形式不規(guī)范、內(nèi)容不具體等問(wèn)題;欄目信息維護(hù)的及時(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性、實(shí)用性有待提高;政府信息公開查閱場(chǎng)所有待加強(qiáng).
今后,我局將按照市政務(wù)公開辦要求,進(jìn)一步深化政務(wù)公開工作,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開工作制度體系,切實(shí)把制度管理覆蓋政府信息公開的全過(guò)程和各個(gè)環(huán)節(jié);加強(qiáng)窗口建設(shè),增強(qiáng)行政職權(quán)公開的透明度,接受社會(huì)監(jiān)督;強(qiáng)化信息收集、整理和發(fā)布工作,保證所發(fā)布信息的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和全面性;加大監(jiān)督檢查力度,通過(guò)整改政府信息公開工作中存在的突出問(wèn)題,提高制度的執(zhí)行力。使公開信息更加貼近公眾的需求,進(jìn)一步提升我局政務(wù)公開和服務(wù)水平,促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫各項(xiàng)工作的順利開展。
醫(yī)療器械工作總結(jié)9
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修,其它科室及個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn),不許擅自購(gòu)置;否則后果自負(fù)。
2、每年根據(jù)科室采購(gòu)申請(qǐng)表編制采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購(gòu)。
4、凡購(gòu)入的器械,必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。
5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重儀器,由器械科的有關(guān)人員共同驗(yàn)收,合格后入庫(kù)建帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫(kù)按照儀器性質(zhì)分類保管,帳物相符,注意通風(fēng)、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、失去功能或無(wú)維修價(jià)值的.醫(yī)療器械,按規(guī)定行報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)換、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥,由科室填寫申請(qǐng)單,經(jīng)器械科審核后報(bào)送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。
8、各科室需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請(qǐng)書,交器械科進(jìn)行維修。各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。
9、維修人員應(yīng)定期深入科室進(jìn)行檢查修理,保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計(jì)劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。
10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購(gòu)工作。
11、掌握市場(chǎng)信息,充分利用醫(yī)療器械定貨會(huì)、展銷會(huì)以了解市場(chǎng)行情,為臨床工作者當(dāng)好參謀。
12、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)10
xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的'支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xxx年xx月xx日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)
xxx年xx月xx日,協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì),介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的`產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xxx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理;從醫(yī)械政府采購(gòu),談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流,提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于xxx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xxx年x月1x日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xxx年xx月xx日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xxx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xxx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xxx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對(duì)協(xié)會(huì)xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xxx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊(cè),發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。
協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xxx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),但仍存在不少問(wèn)題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)11
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過(guò)自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào)。
一、銷售業(yè)績(jī)狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里,在銷售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,沒(méi)有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績(jī)狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上
通過(guò)這段時(shí)間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號(hào)、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒(méi)有普及使用,客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品都比較感興趣,對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿期盼;
2、在客戶開發(fā)上
通過(guò)這段時(shí)間,每天通過(guò)網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強(qiáng)與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有
了很大的積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過(guò)程中;
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過(guò)這段時(shí)間,關(guān)注全國(guó)省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo),對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情;
三、銷售工作中存在的主要問(wèn)題
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問(wèn)題。
1、對(duì)產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng),經(jīng)過(guò)部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過(guò)之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,加強(qiáng)客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過(guò)平時(shí)與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中,通過(guò)自身學(xué)習(xí)以及通過(guò)向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng),了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶提出的任何問(wèn)題;
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng);
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結(jié),也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)作了一系列實(shí)實(shí)在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
(一)有效地承擔(dān)起全院的.醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機(jī),b超及腦電地型圖儀,全自動(dòng)洗胃機(jī),各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、論證、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購(gòu)置、組檔、建檔。加強(qiáng)設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》、《不良事件處理制度》等13項(xiàng)制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)》、《計(jì)量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員職責(zé)》等8項(xiàng)職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進(jìn)一步完善各類報(bào)表和操作流程。如:驗(yàn)收?qǐng)?bào)表及其工作流程,申購(gòu)報(bào)表及其操作流程,不良事件處理流程及報(bào)表。進(jìn)一步規(guī)范機(jī)器操作流程,建立使用登記,加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備管理委員會(huì)功能,加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。提高防腐意識(shí),拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。按要求及時(shí)上報(bào)大型貴重、重點(diǎn)醫(yī)療器械《醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報(bào)。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片,進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí),逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如:b超、心電、x線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測(cè),提高設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。組織人員對(duì)有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅(jiān)決撤出,該整修的就整修。參加綿陽(yáng)市電業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識(shí)。
(五)加強(qiáng)新設(shè)備的引進(jìn),新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實(shí)力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀,東芝彩超,英國(guó)等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問(wèn)、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強(qiáng)信息化建設(shè)。
(一)作好全院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù);加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問(wèn)題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
(二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報(bào)和升級(jí)改造的建議》,申請(qǐng)、建議購(gòu)入hp370服務(wù)器一臺(tái),并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運(yùn)行。
(三)完善軟件系統(tǒng),加強(qiáng)制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),新上了住院收費(fèi)系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》、《門診收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》和《住院收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》。加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)精神和個(gè)人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報(bào)表系統(tǒng)。新設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,如科室工作量報(bào)表、醫(yī)生工作量報(bào)表、收入對(duì)比報(bào)表。
(四)加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn),強(qiáng)化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機(jī)會(huì)向與會(huì)代表學(xué)習(xí),增長(zhǎng)網(wǎng)絡(luò)安全運(yùn)行及高速運(yùn)行方面的知識(shí),提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力,推動(dòng)醫(yī)院計(jì)算機(jī)應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三:加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達(dá)工作,認(rèn)真領(lǐng)會(huì)和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作,最大限度為臨床服務(wù)。
總之,在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設(shè)備科進(jìn)一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護(hù)要求,使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺(tái)階。
最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時(shí)間內(nèi),進(jìn)一步加強(qiáng)和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng),在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進(jìn)一步加大設(shè)備人力和物力資源投入,加強(qiáng)設(shè)備宣傳,加強(qiáng)維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)療器械工作總結(jié)12
為加強(qiáng)XX縣無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神,結(jié)合我縣實(shí)際,在全縣開展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、高度重視,制定方案局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了重點(diǎn)檢查范圍,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),保證工作有序有效開展。
二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加強(qiáng)合作。
為克服人員少,車輛少的'實(shí)際情況,此次專項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測(cè)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,積極與相關(guān)部門通力合作,務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
三、建立機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管。
此次工作對(duì)全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查, 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范,是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié):是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,并有相關(guān)記錄。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查,督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施,并建立健全無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)在冊(cè)企業(yè)情況進(jìn)行再梳理,全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。
醫(yī)療器械工作總結(jié)13
一、主要工作完成情況:
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時(shí)學(xué)習(xí),并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問(wèn)題,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在xxx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的`管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。
截止xxx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后,xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議,針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過(guò)認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計(jì)劃如下:
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多,從xxx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。
3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書寫完整,來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號(hào))的要求,在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告,上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向,參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)14
辦公室文員工作是我從事的這份工作,是我職業(yè)生涯的一個(gè)起點(diǎn),我對(duì)此也十分珍惜,盡努力去適應(yīng)這一崗位,F(xiàn)在就20__年的工作情況總結(jié)如下:
一、以踏實(shí)的工作態(tài)度適應(yīng)辦公室工作特點(diǎn)
辦公室是企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的一個(gè)重要樞紐部門,對(duì)企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn)。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計(jì)劃之外的事情需要臨時(shí)處理,并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決,所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多,工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來(lái),原本計(jì)劃要完成的卻沒(méi)有做。但手頭的工作也不能耽誤,今天欠了帳明天還會(huì)有其他工作要去處理,所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來(lái)做,]把一些文字工作帶回家去寫。
辦公室人手少工作量大,特別是企業(yè)會(huì)務(wù)工作較多,這就需要部門員工團(tuán)結(jié)協(xié)作。在20__年里遇到各類活動(dòng)與會(huì)議,本人都積極配合做好會(huì)務(wù)工作與部門同事心往一處,想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿完成。
過(guò)去的20__年是企業(yè)的效益與服務(wù)年,而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門,本人認(rèn)真做好各項(xiàng)服務(wù)工作以保障工作的正常開展。部門之間遇到其他同事來(lái)查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會(huì)及時(shí)辦妥;下屬機(jī)構(gòu)遇到相關(guān)問(wèn)題來(lái)咨詢或者要求幫助本人都會(huì)花時(shí)間解答與解決。以一顆真誠(chéng)的心去為大家服務(wù)。
二、盡心盡責(zé)做好本職工作
1、文員工作嚴(yán)要求
(1)傳閱歸檔及時(shí)。文件的流轉(zhuǎn)、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及ISO標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級(jí)文件精神,傳達(dá)至各基層機(jī)構(gòu)確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱。
(2)下發(fā)公文無(wú)差錯(cuò)。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送,另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā),本人都是仔細(xì)去逐一核對(duì)原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20__年以來(lái)共下發(fā)紅文__份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的.擬稿以及各類活動(dòng)會(huì)議的擬寫。
(3)編寫辦公會(huì)議材料整理會(huì)議記錄。每個(gè)月末對(duì)各部門月度計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對(duì),催收各部門月度小結(jié)、計(jì)劃并擬寫當(dāng)月工作回顧整理辦公會(huì)議材料匯編成冊(cè)供領(lǐng)導(dǎo)室參考。辦公會(huì)議結(jié)束后及時(shí)整理會(huì)議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門傳閱。
2、督辦工作強(qiáng)力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段,過(guò)去的20__年以來(lái)作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程,并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過(guò)口頭、書面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項(xiàng)、基層單位對(duì)上級(jí)企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實(shí)情況,以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作等,并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。
3、內(nèi)外宣傳講效果
宣傳工作是企業(yè)樹立系統(tǒng)內(nèi)外社會(huì)形象的一個(gè)重要手段與窗口。過(guò)去的20__年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡(jiǎn)報(bào)做好協(xié)辦的組稿工作,以及協(xié)助板報(bào)的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、__廣告、__賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報(bào)。
4、完成辦公室文員職責(zé)工作
辦公室文員工作是一個(gè)講責(zé)任心的工作。各個(gè)部門的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密,這就需要本人在工作中仔細(xì)、耐心。20__年以來(lái)對(duì)于各部門、各機(jī)構(gòu)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時(shí)遞交對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作,都及時(shí)辦妥做到對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@個(gè)工作的特殊性,為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項(xiàng)日常工作的開展,每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn),本人都毫無(wú)怨言認(rèn)真完成工作。
5、活動(dòng)積極參與
20__年以來(lái)積極參與了司慶訓(xùn)練、員工家屬會(huì)、全省運(yùn)動(dòng)會(huì)、爬山活動(dòng)、比學(xué)習(xí)競(jìng)賽活動(dòng)等多項(xiàng)活動(dòng)的策劃與組織工作,為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力。
20__年以來(lái)無(wú)論在思想認(rèn)識(shí)上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步,但差距與不足還是存在的:例如工作總體思路不清晰還處于事情來(lái)一樁處理一樁的簡(jiǎn)單應(yīng)付完成狀態(tài),對(duì)自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多,沒(méi)有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過(guò)后沒(méi)有積極主動(dòng)地去投入太多的精力,辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng)。
20__年有新的氣象面對(duì)新的任務(wù)新的壓力,本人也應(yīng)該以新的面貌、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn),在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20__年辦公室,以求更大的進(jìn)步。
醫(yī)療器械工作總結(jié)15
20xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。20xx年,全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理問(wèn)題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識(shí),提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年,在原有的'基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。
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